Điều trị các căn bệnh ung thư tốt nhất: Bệnh nhân điều trị ung thư máu

Thứ Hai, 6 tháng 4, 2015

Bệnh nhân điều trị ung thư máu

Gilead Sciences, Inc. đã thông báo rằng Scotland Thuốc Consortium (SMC) đã được phê duyệt Zydelig (idelalisib) - một điều trị răng miệng mới - cho bệnh nhân bị bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL). Idelalisib đã được chấp thuận cho sử dụng trong NHS Scotland kết hợp với rituximab để điều trị ung thư máu bệnh nhân người lớn với CLL tái phát những người không phù hợp với hóa trị liệu và điều trị bệnh nhân ngây thơ với xóa 17P hoặc đột biến TP53 người không phù hợp với hóa trị liệu pháp miễn dịch.
Quyết định này sau Ủy ban châu Âu cấp Tiếp thị Cấp phép cho idelalisib để điều trị hai bệnh ung thư không thể chữa khỏi máu, CLL và đôi u lympho nang chịu lửa (FL) tại Liên minh châu Âu, vào 19 tháng 9 năm 2014.
Tiến sĩ Angus Broom, Tư vấn Haematologist, Bệnh viện Tây General, NHS Lothian nói: "Quyết định của SMC trên idelalisib đánh dấu một bước tiến quan trọng đối với bệnh nhân CLL ở Scotland, vì nó là một điều trị cuộc sống mở rộng với các tiềm năng để giúp giảm nhẹ cả về tình cảm và tác động vật lý cho bệnh nhân và gia đình sống chung với CLL. Idelalisib cung cấp bác sĩ như một lựa chọn điều trị mới cho bệnh nhân không được điều trị trước đó với các dấu hiệu của bệnh CLL hung hăng hoặc CLL tái phát. "
Khoảng 3.200 người được chẩn đoán với CLL ở Anh mỗi CLL năm.1 thường một phát triển cancer2 máu vô phương cứu chữa chậm mà có thể dẫn đến những biến chứng đe dọa tính mạng, chẳng hạn như thiếu máu, nhiễm trùng nghiêm trọng và suy tủy xương đòi hỏi treatment.3, 4 Mục tiêu điều trị cho bệnh nhân bị dạng ung thư này là để cải thiện sự sống còn tổng thể và chất lượng của life.5 Chemo-miễn dịch ban đầu được sử dụng để điều trị CLL, tuy nhiên bệnh nhân cuối cùng đã tái phát và nhiều người không thể chịu đựng được các tác dụng phụ của hóa trị liệu pháp miễn dịch. Ngoài ra, một số bệnh nhân có biến đổi gen trong các tế bào CLL của họ. Việc xóa các phần của nhiễm sắc thể 17 - del (17P) - hoặc một đột biến ở gen TP53 trong tế bào CLL có liên quan đến tiên lượng xấu, tiên đoán được sự tiến triển của bệnh nhanh hơn. Đối với những bệnh nhân điều trị hóa trị liệu pháp miễn dịch thông thường nhất là không có hiệu quả và cung cấp đáp ứng kém với duration.6 tương đối ngắn
Quyết định của SMC trên idelalisib để điều trị ung thư máu CLL được hỗ trợ chủ yếu bởi dữ liệu từ một thử nghiệm ngẫu nhiên, có kiểm soát giai đoạn 3 (Nghiên cứu 116) 7 idelalisib cộng với rituximab so với giả dược cộng với rituximab trong 220 bệnh nhân CLL tái phát, những người không thể tha thứ hóa trị liệu chuẩn. Nghiên cứu 116 đã dừng lại sớm trong tháng 10 năm 2013 bởi một Ủy ban Giám sát dữ liệu độc lập do một sự khác biệt đáng kể về mặt thống kê trong tiến triển bệnh sống sót (PFS) ở cánh tay idelalisib so với chỉ rituximab nhóm điều trị (sự kiện 14.5%, so với 53,6% tỷ lệ nguy hiểm = 0,18 (CI 95 phần trăm: 0,10, 0,32), p <0,0001). Bệnh nhân trong nghiên cứu này là đủ điều kiện để tiếp tục được điều trị idelalisib trong một nghiên cứu kéo dài nhãn mở (Học 117). Kết quả từ chính và các chương trình nghiên cứu kéo dài rằng trong số 110 bệnh nhân ngẫu nhiên để nhận được idelalisib cộng với rituximab, các PFS trung bình hiện đã được đạt tới, và là 19,4 months8 (giả dược cộng với rituximab phương tiện truyền thông PFS là 7,3 tháng) 0,8 Idelalisib cộng với rituximab là tương tự hiệu quả ở những bệnh nhân với del (17P) và / hoặc TP53 mutation.9

Không có nhận xét nào:

Đăng nhận xét