Gilead Sciences, Inc. đã thông báo rằng Scotland Thuốc
Consortium (SMC) đã được phê duyệt Zydelig (idelalisib) - một điều trị răng miệng
mới - cho bệnh nhân bị bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL). Idelalisib đã
được chấp thuận cho sử dụng trong NHS Scotland kết hợp với rituximab để điều
trị ung thư máu bệnh nhân người lớn với CLL tái phát những người
không phù hợp với hóa trị liệu và điều trị bệnh nhân ngây thơ với xóa 17P hoặc
đột biến TP53 người không phù hợp với hóa trị liệu pháp miễn dịch.
Quyết định này sau Ủy ban châu Âu cấp Tiếp thị Cấp phép cho
idelalisib để điều trị hai bệnh ung thư không thể chữa khỏi máu, CLL và đôi u
lympho nang chịu lửa (FL) tại Liên minh châu Âu, vào 19 tháng 9 năm 2014.
Tiến sĩ Angus Broom, Tư vấn Haematologist, Bệnh viện Tây
General, NHS Lothian nói: "Quyết định của SMC trên idelalisib đánh dấu một
bước tiến quan trọng đối với bệnh nhân CLL ở Scotland, vì nó là một điều trị cuộc
sống mở rộng với các tiềm năng để giúp giảm nhẹ cả về tình cảm và tác động vật
lý cho bệnh nhân và gia đình sống chung với CLL. Idelalisib cung cấp bác sĩ như
một lựa chọn điều trị mới cho bệnh nhân không được điều trị trước đó với các dấu
hiệu của bệnh CLL hung hăng hoặc CLL tái phát. "
Khoảng 3.200 người được chẩn đoán với CLL ở Anh mỗi CLL
năm.1 thường một phát triển cancer2 máu vô phương cứu chữa chậm mà có thể dẫn đến
những biến chứng đe dọa tính mạng, chẳng hạn như thiếu máu, nhiễm trùng nghiêm
trọng và suy tủy xương đòi hỏi treatment.3, 4 Mục tiêu điều trị cho bệnh nhân bị
dạng ung thư này là để cải thiện sự sống còn tổng thể và chất lượng của life.5
Chemo-miễn dịch ban đầu được sử dụng để điều trị CLL, tuy nhiên bệnh nhân cuối
cùng đã tái phát và nhiều người không thể chịu đựng được các tác dụng phụ của
hóa trị liệu pháp miễn dịch. Ngoài ra, một số bệnh nhân có biến đổi gen trong
các tế bào CLL của họ. Việc xóa các phần của nhiễm sắc thể 17 - del (17P) - hoặc
một đột biến ở gen TP53 trong tế bào CLL có liên quan đến tiên lượng xấu, tiên
đoán được sự tiến triển của bệnh nhanh hơn. Đối với những bệnh nhân điều trị
hóa trị liệu pháp miễn dịch thông thường nhất là không có hiệu quả và cung cấp
đáp ứng kém với duration.6 tương đối ngắn
Quyết định của SMC trên idelalisib để điều trị ung thư máu CLL được hỗ trợ
chủ yếu bởi dữ liệu từ một thử nghiệm ngẫu nhiên, có kiểm soát giai đoạn 3
(Nghiên cứu 116) 7 idelalisib cộng với rituximab so với giả dược cộng với
rituximab trong 220 bệnh nhân CLL tái phát, những người không thể tha thứ hóa
trị liệu chuẩn. Nghiên cứu 116 đã dừng lại sớm trong tháng 10 năm 2013 bởi một Ủy
ban Giám sát dữ liệu độc lập do một sự khác biệt đáng kể về mặt thống kê trong
tiến triển bệnh sống sót (PFS) ở cánh tay idelalisib so với chỉ rituximab nhóm
điều trị (sự kiện 14.5%, so với 53,6% tỷ lệ nguy hiểm = 0,18 (CI 95 phần trăm:
0,10, 0,32), p <0,0001). Bệnh nhân trong nghiên cứu này là đủ điều kiện để
tiếp tục được điều trị idelalisib trong một nghiên cứu kéo dài nhãn mở (Học
117). Kết quả từ chính và các chương trình nghiên cứu kéo dài rằng trong số 110
bệnh nhân ngẫu nhiên để nhận được idelalisib cộng với rituximab, các PFS trung
bình hiện đã được đạt tới, và là 19,4 months8 (giả dược cộng với rituximab
phương tiện truyền thông PFS là 7,3 tháng) 0,8 Idelalisib cộng với rituximab là
tương tự hiệu quả ở những bệnh nhân với del (17P) và / hoặc TP53 mutation.9
Không có nhận xét nào:
Đăng nhận xét