Ung thư vú nam có di căn không

Con cái

Sự an toàn và hiệu quả của Tykerb ở bệnh nhi không phải là.

Người cao tuổi

Tykerb ở bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên sử dụng các dữ liệu bị hạn chế. Tykerb và capecitabine sự kết hợp của các thử nghiệm lâm sàng ở bệnh nhân ung thư vú nam di căn với tổng số (N = 164) 15% là 65 tuổi, 1% - đã 75 tuổi trở lên. Báo cáo với Tykerb (N = 307) 15% là 65 tuổi, 2% - là 75 tuổi trở lên. Tykerb và capecitabine kết hợp báo cáo với đơn trị liệu hoặc Tykerb an toàn giữa các đối tượng này có nhiều người trẻ tuổi với sự khác biệt đã được quan sát thấy. Báo cáo nghiên cứu lâm sàng khác đã không quan sát thấy sự khác biệt giữa các bệnh nhân lớn tuổi và trẻ hơn, nhưng độ nhạy lớn hơn của một số cá nhân lớn tuổi không thể được loại trừ. Tương tự như vậy, sự khác biệt giữa sự kết hợp của capecitabine và tuổi tác hiệu quả taikerbsa của nó đã không được tiết lộ.

Chống chỉ định

Không có chống chỉ biết liên quan với Tykerb.

Tykerb kết hợp với capecitabine nên xem xét việc capecitabine thông tin quan trọng về chống chỉ định.

Cảnh báo và thận trọng

Tykerb gắn với tâm thất trái phân suất tống máu (LVEF) giảm (xem. Tác dụng phụ). Cần đề phòng nếu Tykerb được sử dụng ở những bệnh nhân có điều kiện có thể ảnh hưởng đến trái phân suất tống máu thất. LVEF nên được đánh giá ở tất cả các bệnh nhân trước khi Tykerb, để đảm bảo rằng mức độ LVEF từ một chuẩn mực. Tykerb ™ - để điều trị LVEF là cần thiết để tiếp tục được giám sát để đảm bảo rằng LVEF không giảm dưới mức giới hạn thấp của bình thường (xem Liều lượng và Quản trị _ liều và liều giảm -. Tai biến tim và nghiên cứu lâm sàng).

Quản lý Tykerb liên quan với bệnh phổi kẽ và viêm phổi (xem. Side Effects).

Nếu các biện pháp an ninh Tykerb khuyến khích cho những bệnh nhân bị tổn thương gan vừa hoặc nặng. (Xem Liều và cách dùng và Dược động học -. Quần thể bệnh nhân đặc biệt).

Báo cáo với điều trị Tykerb tiêu chảy, trong đó có tiêu chảy nặng (xem. Side Effects). Chủ động quản lý tiêu chảy với anti - đại lý tiêu chảy. Trường hợp nặng của tiêu chảy có thể yêu cầu chấp nhận các chất điện giải và các chất lỏng uống hoặc tiêm tĩnh mạch, và báo cáo với Tykerb ngưng điều trị (xem. Liều và cách dùng _ _ liều độc tính khác và giảm liều).

Các chất ức chế CYP3A4- hoặc thuốc gây cảm ứng của lượng nên tiến hành thận trọng vì nguy cơ tăng hoặc giảm tiếp xúc với Lapatinib (xem. Tương tác).

Tác dụng điều trị ung thư vú nam hẹp Lapatinib thuốc mà ông hay CYP2C8 CYP3A4- - Các chất cần tránh. (Xem. Tương tác).

Tương tác

Lapatinib chủ yếu được chuyển hóa CYP3A- T (xem. Dược). Do đó, các chất ức chế hoặc gây cảm ứng các enzyme này có thể làm thay đổi dược động học của Lapatinib.

Lapatinib CYP3A4- với các chất ức chế được biết đến (ví dụ. Ketoconazole, nước ép bưởi hoặc itraconazole) nên tiến hành thận trọng và đáp ứng lâm sàng và tác dụng phụ nên được theo dõi (xem. Cảnh báo và thận trọng). Nếu bệnh nhân nên CYP3A4-là một chất ức chế mạnh, dựa trên các nghiên cứu dược động học, giảm liều đến 500 mg / ngày - giảm Lapatinib AUC - mà không cần các nhà ức chế và cần được xem xét. Tuy nhiên, những bệnh nhân ức chế mạnh CYP3A4-nhân, không có dữ liệu lâm sàng với điều chỉnh liều lượng này. Nếu các chất ức chế mạnh là ngưng, một khoảng thời gian rửa trôi của ít nhất 1 tuần trước khi điều chỉnh liều chỉ định phải được cung cấp một giảm liều.

Dùng đồng thời với các thuốc ức chế Lapatinib CYP3A4- gọi (ví dụ., Rifampin, carbamazepine, phenytoin) nên được sử dụng một cách thận trọng và đáp ứng lâm sàng và tác dụng phụ nên được theo dõi cẩn thận (xem. Cảnh báo và thận trọng). Nếu bệnh nhân nên CYP3A4-là một chất ức chế mạnh, dựa trên các nghiên cứu dược động học, giảm liều dùng nên được điều chỉnh dần từ 1.250 mg / ngày - đến 4.500 mg / ngày - dựa trên khả năng dung nạp. Liều này của Lapatinib Lapatinib AUC là khả năng dẫn đến mức những gì nên được coi như mô tả mà không gây cảm ứng. Tuy nhiên, những bệnh nhân CYP3A4- ინჰდუქტორებს mạnh, không có dữ liệu lâm sàng với liều này. Nếu các chất cảm ứng mạnh mẽ là ngưng, một khoảng thời gian rửa trôi của ít nhất 2 tuần trước khi điều chỉnh liều chỉ định phải được cung cấp một giảm liều.

Lapatinib nồng độ ức chế CYP3A4 có liên quan trên lâm sàng - và CYP2C8-trong ống nghiệm. Lapatinib cửa sổ điều trị hẹp với một phương tiện để làm cho CYP3A4- hoặc CYP2C8 - chất nền (xem Chú ý đề phòng và và Dược.) Để có các biện pháp an ninh.

Lapatinib là protein vận chuyển Pgp và BCRP - một chất nền. Các chất ức chế và gây cảm ứng của các protein này có thể làm thay đổi sự phân bố của Lapatinib và / hoặc tiếp xúc (xem. Dược). Lapatinib ức chế protein vận chuyển - Pgp, BCRP - và OATP1B1 - s in vitro. Ý nghĩa lâm sàng của tác dụng này chưa được đánh giá. Nó không thể được loại trừ rằng Lapatinib có thể ảnh hưởng Pgp - (. Ví dụ Digoxin), BCRP - (. Ví dụ như Topotekani) và OATP1B1 - (. Rosuvastatini ví dụ) chất nền dược (xem Dược động.).

Lượng đồng thời với các Tykerb với capecitabine hoặc trastuzumab không có ý nghĩa thay đổi các đại lý hoặc Lapatinib (hoặc các chất chuyển hóa của capecitabine)>> http://benhvienungbuouhungviet.com/cac-phuong-phap-chan-doan-ung-thu-vu-nam/

Dược động.

Sinh khả dụng của Lapatinib bị ảnh hưởng bởi thức ăn (xem. Liều và cách dùng và Dược).