Kết quả của các thử nghiệm giai đoạn hai 1 đang được trình
bày tại Hội nghị thường niên lần thứ 56 của Hội Huyết học Mỹ ở San Francisco,
CA.
Các nhà nghiên cứu thử nghiệm - bao gồm các thành viên từ
Trung tâm Memorial Sloan Kettering Cancer (MSK) ở New York, NY - cũng báo cáo một
trong những thử nghiệm trong New England Journal of Medicine.
Lymphoma là một căn bệnh mà các tế bào máu trắng hoặc trở
thành ung thư tế bào lympho và tăng trưởng không kiểm soát được. Có hai loại
chính của lymphoma - lymphoma Hodgkin và non-Hodgkin lymphoma, sau này là phổ
biến hơn.
Các dự Hiệp hội Ung thư Mỹ cho thấy Mỹ sẽ có gần 9.200 trường
hợp mới của Hodgkin lymphoma và khoảng 1.180 người chết trong năm 2014.
Classical Hodgkin lymphoma là hình thức phổ biến nhất của
Hodgkin lymphoma.
Hai nghiên cứu đã thử nghiệm tác dụng của hai chất ức chế
PD-1 - pembrolizumab và nivolumab - ở bệnh nhân Hodgkin lymphoma cổ điển. Các
chất ức chế PD-1 là một ví dụ về miễn dịch - Thuốc giúp bệnh miễn dịch hệ thống
chiến đấu của bệnh nhân.
Thử nghiệm cho thấy liệu pháp miễn dịch hứa hẹn trong điều
trị ung thư máu các bệnh về máu
PD-1 chất ức chế là loại thuốc ngăn chặn PD-1, một protein
trên bề mặt của tế bào T tắt chức năng của các tế bào. Tế bào T là một loại tế
bào bạch huyết hoặc tế bào máu trắng giúp hệ miễn dịch nhận ra và loại bỏ các tế
bào ung thư và các tài liệu khác có khả năng gây thiệt hại.
Một số tế bào ung thư - như những người trong khối u ác tính
và u lympho Hodgkin - thoát khỏi cuộc tấn công từ các hệ thống miễn dịch bằng
cách chuyển về PD-1 trên tế bào T - gửi một cách hiệu quả những người lính của
hệ thống miễn dịch để ngủ. PD-1 chất ức chế đánh thức họ dậy một lần nữa để họ
có thể tiếp tục chiến đấu với các tế bào ung thư.
Các thử nghiệm pembrolizumab cho thấy 66% số bệnh nhân
Hodgkin lymphoma người nhận được các chất ức chế PD-1 đã đáp ứng hoàn toàn hoặc
một phần. Trong các thử nghiệm đó đã thử nghiệm PD-1 chất ức chế nivolumab
khác, bệnh nhân cho thấy kết quả tích cực tương tự.
Các nhà điều tra tin rằng kết quả cho thấy miễn dịch - một
cách tiếp cận tương đối mới đến ung thư chiến đấu - hứa hẹn rất lớn cho việc điều
trị các bệnh u lympho Hodgkin và một loạt các rối loạn về máu khác.
Craig H. Moskowitz, Giám đốc lâm sàng của Division của Huyết
học Oncology MSK tại Trung tâm ung thư Memorial Sloan Kettering, dẫn đầu các thử
nghiệm pembrolizumab. Anh ta nói:
"Những kết quả này là khá bất thường cho các trường hợp
nghiêm trọng những bệnh nhân này đã phải đối mặt. Pembrolizumab đã được phê duyệt
đối với các bệnh nhân có khối u ác tính tiên tiến và chúng tôi vui mừng rằng
thuốc được sản xuất đáp ứng trong các loại ung thư khác."
Cả hai chất ức chế PD-1 cho thấy kết quả đầy hứa hẹn trong
Hodgkin lymphoma cổ điển
Đối với các thử nghiệm pembrolizumab, các điều tra viên ghi
danh 29 bệnh nhân u lympho Hodgkin cổ điển mà ung thư đã không đáp ứng với điều
trị bằng brentuximab vedotin. Hai mươi của bệnh nhân cũng đã tái phát sau khi
điều trị tế bào gốc.
Sau 12 tuần, sáu trong số các bệnh nhân (21% của nhóm) cho
thấy một phản ứng hoàn toàn và 13 bệnh nhân (45%) cho thấy một phần thuyên giảm.
Các nhà điều tra nói không có tác dụng phụ nghiêm trọng đã
được báo cáo và chỉ có một bệnh nhân ngừng điều trị sau khi trải qua có một ảnh
hưởng bất lợi vừa phải.
Trong nghiên cứu thứ hai, các nhà điều tra ghi danh 23 bệnh
nhân u lympho Hodgkin cổ điển mà ung thư đã không đáp ứng với điều
trị ung thư máu - trong đó có 18 người cũng đã tái phát sau khi điều
trị tế bào gốc - và cho họ nivolumab.
Sau 24 tuần, bốn bệnh nhân (17% của nhóm) đã có một phản ứng
hoàn thành và 16 (70%) có phục hồi từng phần. Ba tác dụng phụ nghiêm trọng đã
được báo cáo.
Tiến sĩ Alexander M. Lesokhin, một bác sĩ chuyên gia y tế tại
MSK và đồng lãnh đạo điều tra viên của nghiên cứu nivolumab, nói:
"Những dữ liệu này là người đầu tiên được báo cáo trong
một nghiên cứu hoàn thành một chất ức chế PD-1 trong Hodgkin lymphoma cổ điển.
Đây là tin tốt cho bệnh nhân u lympho Hodgkin và vì sự tiến bộ của liệu pháp miễn
dịch."
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược đã cho nivolumab
Breakthrough Therapy vụ ở tái phát CHL như là kết quả của những phát hiện này.
Các đội đang lên kế hoạch thử nghiệm khác để kiểm tra các loại
thuốc trong nhóm bệnh nhân lớn hơn.
Trong tháng 6 năm 2014, Medical News Today cho biết như thế
nào là một liệu pháp miễn dịch mới mà kết hợp nivolumab và ipilimumab cho thấy
kết quả đầy hứa hẹn trong một thử nghiệm giai đoạn 1 ở bệnh nhân có khối u ác
tính tiên tiến.